Lembaga pengujian ruang bersih pihak ketiga yang berkualifikasi umumnya memerlukan kemampuan pengujian komprehensif terkait kebersihan, yang dapat menyediakan layanan teknis profesional seperti pengujian, debugging, konsultasi, dll.lokakarya GMP farmasi, bengkel elektronik bebas debu, bengkel bahan pengemas makanan dan obat, bengkel alat kesehatan steril, ruang operasi bersih rumah sakit, danlaboratorium biologi universal, workshop GMP pangan kesehatan, workshop kosmetik/disinfektan, laboratorium hewan, workshop GMP obat hewan, dan workshop air minum kemasan.
Ruang lingkupruangan bersihpengujian umumnya mencakup penilaian tingkat lingkungan, pengujian penerimaan teknik, makanan, produk perawatan kesehatan, kosmetik, air minum kemasan, bengkel produksi susu, produksi produk elektronik, bengkel GMP, ruang operasi rumah sakit, laboratorium hewan, laboratorium keamanan hayati, lemari pengaman biologis, meja kerja ultra-bersih, bengkel bebas debu, bengkel steril, dll.
Item pengujian: kecepatan dan volume udara, waktu ventilasi, suhu dan kelembapan, perbedaan tekanan, partikel tersuspensi, mikroba di udara, mikroba pengendapan, kebisingan, Penerangan, dll. Untuk detailnya, lihat standar pengujian ruang bersih yang relevan.
Standar pengujian:
1) “Spesifikasi Desain Bengkel Bersih” GB50073-2001
2) “Spesifikasi Teknis Pembangunan Departemen Operasi Bersih Rumah Sakit” GB 50333-2002
3) “Spesifikasi Teknis Gedung Laboratorium Keamanan Hayati” GB 50346-2004
4) “Spesifikasi Konstruksi dan Penerimaan Ruang Bersih” GB 50591-2010
5) “Metode pengujian partikel tersuspensi di ruang bersih (area) industri farmasi” GB/T 16292-2010
6) “Metode pengujian mikroba di udara di ruang bersih (area) industri farmasi” GB/T 16293-2010
7) “Metode pengujian mikroba yang mengendap di ruang bersih (area) industri farmasi”
Waktu posting: 09 Februari 2022